Wijziging Wet op de medische hulpmiddelen

Dit wetsvoorstel implementeert richtlijn 93/42/EEG (PbEG L 169) betreffende medische hulpmiddelen en regelt de aanpassing aan de Aanwijzigingen voor de regelgeving met betrekking tot de zelfstandige bestuursorganen (zbo).

Hiermee kunnen instellingen worden aangewezen om medische hulpmiddelen goed te keuren voordat zij in de handel worden gebracht. Verder wordt de wet aangevuld met een sturings- en toezichtsinstrumentarium ten aanzien van deze instellingen.

Deze samenvatting is gebaseerd op het wetsvoorstel en de memorie van toelichting zoals ingediend bij de Tweede Kamer.

Het voorstel is op 5 april 2001 zonder beraadslaging en zonder stemming aangenomen door de Tweede Kamer. De Eerste Kamer heeft het voorstel op 15 mei 2001 als hamerstuk afgedaan.

ingediend

8 december 2000

titel

Wijziging van de Wet op de medische hulpmiddelen

schriftelijke voorbereiding

ondertekening

inwerkingtreding

Met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin de wet wordt geplaatst

4