Met het wetsvoorstel wordt uitvoering gegeven aan Verordening (EU) 2017/745 over medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746 over medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.
De verordeningen hebben als doel de veiligheid van medische hulpmiddelen op verschillende manieren te waarborgen: door strengere regels voor het op de markt brengen van medische hulpmiddelen en door strenger toezicht op fabrikanten en hun producten die op de markt beschikbaar zijn.
Deze samenvatting is gebaseerd op het wetsvoorstel en de memorie van toelichting zoals ingediend bij de Tweede Kamer.
Het voorstel (EK, A) is op 16 april 2019 aangenomen door de Tweede Kamer.
Voor: PvdA, GroenLinks, DENK, 50PLUS, D66, VVD, SGP, CDA, ChristenUnie en FvD
Tegen: SP, PvdD en PVV.
De Eerste Kamer heeft het voorstel op 15 oktober 2019 als hamerstuk afgedaan. PVV, SP en PvdD is daarbij aantekening verleend.
ingediend
25 september 2018titel
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen)schriftelijke voorbereiding
inbreng geleverd door
ondertekening
- minister voor Medische Zorg en Sport
inwerkingtreding
Op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11 april 2019
Motie van het lid Van den Berg c.s. over een kwaliteitsregister voor implantaten TK, 21 -
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-