Dit wetsvoorstel implementeert een deel van richtlijnen 2004/28/EG en 2004/27/EG in de Rijksoctrooiwet 1995 naar aanleiding van de uitgebreide herziening van de Europese farmaceutische wetgeving.
Met dit voorstel worden de zogenaamde Bolar-bepalingen in de wetgeving opgenomen. Hierin wordt bepaald dat studies, tests en proeven die dienen om aan te tonen dat een geneesmiddel een generieke versie is van een referentiegeneesmiddel, onder bepaalde nadere voorwaarde, niet worden beschouwd als een inbreuk op een octrooi of een aanvullend beschermingscertificaat.
Deze samenvatting is gebaseerd op het wetsvoorstel en de memorie van toelichting zoals ingediend bij de Tweede Kamer.
Het voorstel is op 26 oktober 2006 zonder beraadslaging en zonder stemming aangenomen door de Tweede Kamer.
De Eerste Kamer heeft het voorstel op 28 november 2006 als hamerstuk afgedaan.
ingediend
21 augustus 2006titel
Wijziging van de Rijksoctrooiwet 1995 ter implementatie van Richtlijn nr. 2004/27/EG en Richtlijn nr. 2004/28/EGschriftelijke voorbereiding
ondertekening
- staatssecretaris van Economische Zaken
inwerkingtreding
Op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip
7
-
-
-
-
-
-
-
26 oktober 2006
stemming (hamerstuk) Handelingen TK 2006/2007, nr. 18, blz: 1257