E030190 - Mededeling van de Commissie aan de Raad, het Europese Parlement, het Economische en Sociaal Comité en het Comité van de Regio's: Een sterke Europese farmaceutische industrie in dienst van de patiënt- Een oproep tot actie ( "G 10 programma").
De Europese farmaceutische industrie is zowel op industrieel niveau als voor de gezondheidssector van cruciaal belang. Zij kan een belangrijke bijdrage leveren aan het verwezenlijken van de Lissabondoelstellingen. Uit een onderzoek van de "G10 Medicines"-groep (ingesteld door de Europese Commissie teneinde onderzoek te doen naar het concurrentievermogen van deze Europese industrie en de geneesmiddeleninnovatie en -voorziening) gepresenteerd op 7 mei 2002 is echter gebleken dat Europa met een aantal structurele zwakheden te kampen heeft (zeker in vergelijking met de Verenigde Staten):
-
-de Europese markten zijn niet concurrerend genoeg
-
-fragmentatie hindert Europees onderzoek en ontwikkeling
-
-een te zwakke groei van de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling.
De EU dient nu actie te ondernemen teneinde zijn aantrekkelijkheid als vestigingsplaats niet te verliezen en erop toe te zien dat de Europese hoogopgeleiden niet naar elders vertrekken.
In de onderhavige mededeling reageert de Commissie op de aanbevelingen gedaan door de "G10 Medicines"-groep en hoe deze te realiseren. De voorgestelde uitvoering valt onder te verdelen in vijf hoofdcategorieën met elk meerdere subcategorieën:
-
-Voordelen voor de patiënt:
-
-betere farmaceutische informatie voor de patiënt
-
-een grotere rol voor de patiënten bij de besluitvorming op het gebied van de openbare gezondheidszorg
-
-relatieve doeltreffendheid als maatstaf voor gezondheidszorgtechnologieën: twee componenten, te weten de therapeutische meerwaarde van een geneesmiddel en de kosteneffectiviteit
-
-geneesmiddelenbewaking teneinde de veiligheid van de patiënt te waarborgen
-
-Verbetering van de concurrentiepositie van de Europese industrie
-
-modernisering van de regelgevingsstructuur
-
-betere en snellere toegang tot innovatieve geneesmiddelen
-
-beslissingen inzake prijzen en vergoedingen moetn binnen vastgestelde termijnen op transparante en niet-discriminerende wijze worden genomen (betere implementatie van de reeds bestaande richtlijn hiervoor is nodig) * bevorderen van marktintegratie en alternatieve manieren van kostenbeheersing (huidige situatie bestaan er teveel verschillen tussen de lidstaten en een Europese discussie hierover is dan ook gewenst)
-
-volledige concurrentie voor geneesmiddelen die niet door de overheid worden gekocht of vergoed
-
-creëren van een meer concurrerende markt voor geneesmiddelen met een merknaam
-
-een concurrerende markt voor geneesmiddelen zonder recept
-
-Versterken van de wetenschappelijke basis in de EU
-
-mogelijke ontwikkeling van virtuele instituten voor de gezondheidszorg (onderzoek)
-
-verhoging van de communautaire middelen voor Europees onderzoek
-
-actieplan voor biowetenschappen en biotechnologie
-
-oprichting van Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (dossier E030189)
-
-maatregelen ter bevordering van geneesmiddelenonderzoek
-
-Geneesmiddelen in een grotere EU: o.a. zorg dragen voor een goede uitvoer van het acquis m.b.t. de farmaceutische sector, de zorgstelsels van de nieuwe lidstaten te integreren in de bestaande Unie, uitvoer van het mechanisme voor de parallelle invoer uit de toetredingslanden.
-
-Uitwisseling van ervaringen tussen de lidstaten
-
-overeenkomen van EU-prestatie-indicatoren teneinde een analyse te kunnen maken over het concurrentievermogen van de EU
-
-ontwikkelen van indicatoren op het gebied van volksgezondheid
Onder leiding van de Europese Commissie zal dit laatste punt (benchmarking) worden uitgevoerd opdat regelmatig het concurrentievermogen van de EU gemeten kan worden.
Behandelfase Eerste Kamer: gepubliceerd in Europees publicatieblad.
document Europese Commissie
COM(2003)383, d.d. 1 juli 2003
commissie Eerste Kamer
beleidsterrein
De commissie Europese samenwerkingsorganisaties heeft in haar vergadering d.d. 16 december 2003 besloten de onderhavige mededeling onder de aandacht te brengen van de commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
De commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft de onderhavige mededeling voor kennisgeving aangenomen.
De regering is in fiche 3 van mening dat een gemeenschappelijke visie en aanpak de positie van de Europese farmaceutische industrie zal versterken en de belangen van de patiënten ten goede zal komen. Er worden echter vraagtekens geplaatst bij de voorgestelde Europese discussie over het prijzen- en vergoedingsstelsel van geneesmiddelen aangezien daarbij niet uit het oog verloren moet worden de eigen verantwoordelijkheid en bevoegdheid van een lidstaat. Gezien de vergrijzing in Nederland zal ook kritisch gekeken moeten worden naar de financiële houdbaarheid van de aanbevelingen uit de mededeling.
In vervolg op de doelstelling van de Europese Raad van Lissabon d.d. maart 2000 om in Europa een concurrerende en dynamische kenniseconomie tot stand te brengen, is voor de innovatie op het terrein van geneesmiddelen de G-10 Medicines groep (het zgn. high level comité voor geneesmiddeleninnovatie- en voorziening) ingesteld. Deze G 10 Medicines groep heeft 7 mei 2002 de Europese Commissie geadviseerd over de versterking van de Europese farmaceutische industrie waarbij een hoog niveau van de volksgezondheid wordt nagestreefd. In het advies worden een aantal uiteenlopende aanbevelingen gedaan. In vervolg hierop heeft de Commissie in onderhavige mededeling aangegeven op welke wijze de Commissie denkt de aanbevelingen van de G 10 groep, al dan niet gezamenlijk met de Lidstaten, o.a. via aanpassing van de EU-geneesmiddelenwetgeving te concretiseren. De aanbevelingen zijn onder te verdelen in de volgende categorieën:
-
-Patiëntenbelangen
-
-Verbetering van de concurrentiepositie van de Europese farmaceutische industrie
-
-Versterking van de wetenschappelijke basis in de EU
-
-Geneesmiddelen en de uitbreiding van de EU
-
-Uitwisseling van ervaring tussen de Lidstaten (benchmarking)
In de databank EUR-Lex wordt de laatste stand van zaken in de Europese behandeling van het voorstel weergegeven.
In de databank IPEX wordt de behandeling van het voorstel in de diverse (kandidaat) lidstaatparlementen weergegeven.