Dit wetsvoorstel brengt een aantal beperkte wijzigingen aan in de Geneesmiddelenwet. Het betreft hoofdzakelijk de reparatie van wetstechnische misslagen en omissies die zijn ontstaan tijdens de implementatiewerkzaamheden in de afgelopen jaren.
Tevens wordt voorgesteld de maximale wettelijke hoogte van de bestuurlijke boete voor overtredingen van de Geneesmiddelenwet te verhogen van € 450.000 naar € 820.000. Daarmee wordt uitvoering gegeven aan de op 16 februari 2016 met algemene stemmen aangenomen motie van de leden Bruins Slot en Van Gerven (TK 29.477, 364), waarin wordt verzocht om een substantiële verhoging van de bestuurlijke boete indien een geneesmiddelenfabrikant een tekort van een geneesmiddel laat ontstaan, of dit niet tijdig meldt.
De Tweede Kamer heeft het voorstel (EK, A) op 19 april 2018 als hamerstuk afgedaan.
De Eerste Kamer heeft het voorstel op 22 mei 2018 als hamerstuk afgedaan.
ingediend
15 maart 2017titel
Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met technische verbeteringen en verhoging van het boetemaximumschriftelijke voorbereiding
ondertekening
inwerkingtreding
Op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld
9